11月8日，第一財(cái)經(jīng)記者從多方了解到，2021年醫(yī)保談判將于11月9日開始，11月11日結(jié)束，為期3天。

按照此前國家醫(yī)保局公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》顯示，目錄外藥品可以納入的條件有，一是2016年1月1日至2021年6月30日(含，下同)期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品;二是2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)證或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;三是與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;四是納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。

截至此次醫(yī)保談判前夕，經(jīng)審核共有271個(gè)藥品通過初步形式審查，其中目錄外品種共179個(gè)(西藥171 個(gè)，中藥8個(gè))，且通過初步形式審查的目錄外藥品中，93.02%為2016年以后新上市的藥品。這些產(chǎn)品可以參與醫(yī)保談判，一旦通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的話，有望擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋。本輪醫(yī)保談判，有多個(gè)看點(diǎn)。

如廣譜抗癌藥PD-1是否還會(huì)再降價(jià)?

2019年，信達(dá)生物(01801.HK)的PD-1達(dá)伯舒以降價(jià)63%的代價(jià)，成為第一個(gè)也是當(dāng)年唯一一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品，年治療費(fèi)用由此降低至9.67萬元。緊接著，2020年，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟(jì)神州(06160.HK、BGNE.NS)、君實(shí)生物(688180.SH、01877.HK)的PD-1藥物也齊齊通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，年治療費(fèi)用最低的已降到5萬元/年。

此輪醫(yī)保談判啟動(dòng)前，又有PD-1增加了新的適應(yīng)證，醫(yī)保也向來是根據(jù)適應(yīng)證來報(bào)銷的。

百濟(jì)神州在近期發(fā)布的三季報(bào)中表示，公司正在為符合條件的產(chǎn)品準(zhǔn)備即將到來的國家醫(yī)保藥品目錄談判，包括新增一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細(xì)胞癌(HCC)適應(yīng)證的PD-1產(chǎn)品“百澤安”。

另外，信達(dá)生物內(nèi)部相關(guān)人士近期亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，公司PD-1已獲批鱗狀及非鱗狀NSCLC一線適應(yīng)證，且將于今年與其它兩項(xiàng)適應(yīng)證一起參與國家醫(yī)保談判。

因此，如此多的PD-1適應(yīng)癥要進(jìn)入醫(yī)保目錄，勢(shì)必會(huì)面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

再如天價(jià)CAR-T療法是否會(huì)被納入醫(yī)保目錄?

今年6月，作為中國首個(gè)獲批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品，復(fù)星凱特首個(gè)CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)正式上市，用于二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治的大B細(xì)胞淋巴瘤患者的治療，但這款產(chǎn)品定價(jià)不菲，高達(dá)120萬元。在醫(yī)保以保基本為原則下，該天價(jià)藥要進(jìn)入醫(yī)保目錄，或需要大降價(jià)。該藥品是否愿意降價(jià)以及降多大幅度的價(jià)格進(jìn)醫(yī)保，均值得關(guān)注。

興業(yè)證券在近期發(fā)布的研報(bào)中表示，回顧過去幾年創(chuàng)新藥談判，基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)而得到的最終談判結(jié)果，談判成功的品種均取得相對(duì)較好的結(jié)果，無論是競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種，還是競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈的品種，在通過談判納入醫(yī)保后均能實(shí)現(xiàn)較快放量，給相應(yīng)品種帶來收入和利潤的增長空間。“總體而言，當(dāng)前創(chuàng)新藥醫(yī)保談判制度已漸趨成熟和完善，預(yù)計(jì)未來談判結(jié)果大概率延續(xù)過去幾輪的整體降價(jià)幅度。雖然降價(jià)幅度不小，但在量?jī)r(jià)博弈后創(chuàng)新藥成功納入談判目錄，仍將為相應(yīng)品種帶來增量貢獻(xiàn)，快速推進(jìn)研發(fā)搶奪先發(fā)優(yōu)勢(shì)以及合理的定價(jià)策略等方面將成為創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。”