冠脈支架降幅高達90%以上，廠商是在進行“自殺式”報價嗎?第一財經(jīng)記者調研后發(fā)現(xiàn)，事實并非如此。

冠脈支架采購價百元時代已正式到來。

近日，一份“國家組織冠脈支架集中帶量采購公司報價梳理”刷新了冠脈支架的價格新低：平均中標價700元左右。

其中，美敦力中標1個產(chǎn)品，中標價為648元，原先市場掛網(wǎng)價為1.925萬元;波士頓科學中標2個產(chǎn)品，中標均價776元，原先市場掛網(wǎng)價約為1.7萬元;微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)中標2個產(chǎn)品，中標價分別為590元和750元，原先掛網(wǎng)價約在0.7萬元左右。

根據(jù)這份報價單，冠脈支架的價格降幅均在90%以上，對此，外界傳言廠商是在進行“自殺式”報價，事實果真如此?

第一財經(jīng)記者經(jīng)過調研了解后發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)實情況與外界傳言大有不同：此次降價的冠脈支架，在心血管治療過程中屬于中期的手術治療階段，而廠商早已將重心前移到了冠心病前端檢測設備領域，而藥物球囊類產(chǎn)品將成為醫(yī)生的“新選擇”。

降價影響有多大?

“無論是談判還是集中招采，我們的目的是要把接下來的醫(yī)保資金用來引入更好、更新的藥，這是一個置換的過程。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍近日公開表示。

熊先軍說，一些進口企業(yè)(廠商)應該在產(chǎn)品準入前客觀地進行定價，不能為了追求降幅而把價格定得很高。

“我們對于產(chǎn)品的定價，一定會參照國外價格，根據(jù)藥物經(jīng)濟學測算來進行。比如今年，對定價過高的產(chǎn)品，我們考慮在準入時對專家進行提示，等明年把價格降下來再說，這一情況國內的創(chuàng)新藥也會發(fā)生。”熊先軍說。

第一財經(jīng)記者在走訪雅培心血管事業(yè)部時了解到，其參與報價的6個產(chǎn)品定價為1568元～6988元不等，但均未能中標，其中，雅培一款最新型號Xience Xpedition支架此次報價為1568元，它在美國市場價格為7000～8000元間，國內掛網(wǎng)價約為1.7萬元。

資料顯示，雅培上半年心血管器械領域的營收為35.7億美元，在且全球排名第二，雅培此次未能中標，意味著其暫時無法進入80%的國內市場，而再次報價要等到兩年以后，“接下來，我們只能考慮去發(fā)展剩下20%的國內市場，比如基層醫(yī)院、私立醫(yī)院等，但這部分市場仍然比較小。”該事業(yè)部相關工作人員表示。

進口冠脈支架在國內外的價格相差如此之大，是否是關稅原因?對此，奧咨達醫(yī)療器械服務集團東區(qū)市場總經(jīng)理詹金城在接受第一財經(jīng)記者采訪時表示：“進口關稅雖然會影響到進口產(chǎn)品的價格，但這并不是產(chǎn)品價格高企的主要原因。”

那么，大幅度降價會對廠商造成影響嗎?詹金城告訴記者，“無論是進口廠商雅培、美敦力、波士頓科學，還是國內的微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、樂普醫(yī)療(300003.SZ)以及山東吉威，它們都有完整的心血管產(chǎn)品線，并不只有單一品種，不會因為某一產(chǎn)品被拿掉就出現(xiàn)經(jīng)營問題。”

詹金城認為，解決上述問題的終極辦法仍在于企業(yè)的創(chuàng)新能力，“其實，帶量采購的產(chǎn)品一定是針對國內已經(jīng)使用很久、很成熟但價格又很高的產(chǎn)品，不可能會針對國外企業(yè)剛研發(fā)出來的新的解決方案。因為一方面企業(yè)花了大量成本進行研發(fā)，另一方面臨床試驗的成本也需要市場利潤來填補。”

值得關注的是，冠脈支架的使用是在冠心病手術治療階段，記者在調研時發(fā)現(xiàn)，雅培、波士頓科學等多家國外廠商早已將戰(zhàn)略重心和營收結構迅速往前移，調整到了冠心病的前端檢測、影像設備等領域上。

“冠脈還有很多功能學分支，包括血流儲備分數(shù)(FFR)、腔內影像。打個比方，如果醫(yī)生懷疑冠心病人有心血管病變，那么病人是否需要放支架、放幾根，都可以通過FFR這個國際金標準來判斷，來減少誤差。”上述雅培心血管事業(yè)部工作人員稱。

據(jù)了解，基于FFR所運用的QUANTIEN檢測儀的每臺售價近50萬元，已于今年進入國內市場;費用方面，冠心病患者每次“有創(chuàng)”檢測的價格約在3000元，醫(yī)保報銷70%。

另外，雅培、波士頓科學等也將冠心病人支架手術中使用的“血管內超聲(IVUS)”“光學相干斷層掃描技術(OCT)”等相關設備引入國內，輔助心血管醫(yī)生作精準診斷。

誰會成為替代品?

有資本市場業(yè)內人士對記者分析，為了更好評估冠脈狹窄的類型、嚴重程度，冠脈介入治療(PCI)手術前，上述提到的IVUS和OCT確實是更好的策略。

以IVUS舉例，最新數(shù)據(jù)顯示，我國PCI領域IVUS滲透率僅為6%，顯著低于日本(90%)、韓國(約20%)以及歐美國家(約20%)，預計未來，中國IVUS滲透率將達到20%以上;這兩個治療方式能否被醫(yī)保覆蓋、患者是否可以接受其“有創(chuàng)”檢測的損害，都是影響IVUS滲透率的重要因素。

某國內冠脈支架進口廠商相關人員告訴記者，“盡管一些企業(yè)戰(zhàn)略方向在逐步轉向IVUS新設備，但比這更為直接有效的選擇是將藥物球囊作為冠脈支架的替代產(chǎn)品。”

記者從多方了解到，藥物球囊的優(yōu)勢在于無植入且通過抑制血管內新生內膜的生長，從而減少了再狹窄的發(fā)生，但是弊端在于藥物球囊擴張，可能會導致血管壁撕裂引發(fā)夾層而造成急性閉塞，這樣的結果是依然要使用冠脈支架治療。

“進口藥物球囊的價格約為2萬元/個。”上述廠商負責人也對記者表示，“出于價格和效果原因，到時候醫(yī)生甚至要反過來勸病人不要放冠脈支架了。因為一方面有的病人會抵觸有創(chuàng)FFR檢測，認為那就還不如放支架;另一方面，冠脈支架在帶量采購實施后的價格也更加容易負擔。”

下一階段，心血管廠商的發(fā)展趨勢會是怎樣?專家認為，醫(yī)療的目的是要本著從患者角度出發(fā)，用最適合的產(chǎn)品，同時鼓勵創(chuàng)新。

詹金城告訴記者，“國外廠商每年有30%的經(jīng)費用于研發(fā)，而國內廠商最多只有10%。這意味著，國外廠商每年會有許多新產(chǎn)品，比如在藥物洗脫支架(已進入帶量采購名單)的基礎上研發(fā)可降解的冠脈支架、心臟涂層新產(chǎn)品，或是針對堵塞的血管用影像OCT來精確判斷放多少根支架、放在哪個位置不會脫落。”

也就是說，正確的循環(huán)方式是：新產(chǎn)品(進口替代就是代表)被市場大量運用后，會失去競爭力并迅速降低價格，而企業(yè)在營收減少時也會提振創(chuàng)新意識。

“國外廠商會有更多的細分新產(chǎn)品不斷上市，供患者選擇，而這是國內廠商需要努力的部分。”詹金城說。